ヴァイトラックビの有効性および安全性 ～小児～
ヴァイトラックビの有効性および安全性 ～小児～
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ヴァイトラックビの有効性および安全性データ SCOUT試験（00：00～）
Chapter1試験デザイン（00：12～）
21歳以下の進行・再発の固形癌患者を対象とした、多施設共同、非盲検、非対照、第Ⅰ/Ⅱ相試験
Chapter2患者背景（02：30～）
組入れられた癌腫は乳児線維肉腫、軟部肉腫、中枢神経系原発腫瘍などであった
Chapter3奏効率（主要評価項目）（03：35～）
第Ⅱ相パートのNTRK融合遺伝子陽性患者36例におけるRECIST Ver.1.1に基づく奏効率は88.9%であった
Chapter4奏効期間、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）など（04：51～）
第Ⅱ相パートのNTRK融合遺伝子陽性患者36例のうち、奏効例32例における奏効期間中央値は推定不能であった
NTRK融合遺伝子陽性患者79例におけるPFSおよびOSの中央値は推定不能であった
Chapter5主な副作用（05：55～）
安全性解析集団88例中62例（70.5％）に副作用が認められ、主なものはALT増加30例（34.1％）、AST増加25例（28.4％）、好中球数減少17例（19.3％）、白血球数減少13例（14.8％）、貧血11例（12.5％）であった
グレード3または4の副作用は17例（19.3％）で、最もよくみられたものは好中球数減少8例（9.1％）であった
投与中止に至った副作用は2例（2.3％）で、ALT増加、悪心および好中球数減少が各1例であった
Chapter6休薬、用量調節に至った副作用（07:04〜）
休薬に至った副作用は14例（15.9％）に認められ、主なものは好中球数減少7例（8.0％）、ALT増加3例（3.4％）などであった
用量調節に至った副作用は2例（2.3％）に認められ、心電図QT延長、白血球数減少 各1例であった
