内用液の投与量算出方法

小児における用法及び用量

6．用法及び用量（抜粋）
通常、小児にはラロトレクチニブとして1回100mg/m²（体表面積）を1日2回経口投与する。ただし、1回100mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

SCOUT試験においては体表面積はMosteller式で算出されていました。

BSA：体表面積、Ht：身長、Wt：体重

SCOUT試験（国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験、試験20290）における内用液の投与量は以下のように設定されていました。

身長（cm）と体重（kg）から、ヴァイトラックビ^®内用液の1回量の目安を知ることができます。
実際に投与される場合は、正確な投与量を算出いただき、ご使用ください。

6. 用法及び用量

通常、成人にはラロトレクチニブとして1回100mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
通常、小児にはラロトレクチニブとして1回100mg/m²（体表面積）を1日2回経口投与する。ただし、1回100mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

7. 用法及び用量に関連する注意

7.3	本剤投与により副作用が発現した場合には、以下の基準を考慮して休薬・減量・中止すること。

用量調節基準^※1

※1：	3段階を超える減量が必要な場合は、投与を中止すること。
※2：	3段階減量により1回25mg/m²を1日2回経口投与している小児は、体表面積が1.0m²を超えた場合でも、この投与量で継続すること。

副作用発現時の用量調節基準

程度	処置
グレード2	慎重に経過観察し、休薬・減量を考慮する。
グレード3又は4	ベースライン又はグレード1以下に回復するまで休薬する。 4週間以内に回復した場合は、1段階減量して投与を再開できる。 4週間以内に回復しなかった場合は、投与を中止する。